世界卫生组织表示,不应禁止实验性埃博拉药物 2017-05-19 13:20:18

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世界卫生组织表示,参与西非埃博拉疫情的实验性药物治疗试验的科学家不应该被迫将其从一些患者身上扣留,尽管美国反对这是确保其工作的唯一方法FDA的许可药物监管机构认为应该在西非建立埃博拉药物试验的“黄金标准”模型,以确定它们是否有效

美国食品和药物管理局说,这些试验应该是随机和控制的 - 意味着一组患者被给予实验药物,随机选择,但未选择其他患者,因此可以将两组患者的死亡率和其他结果与其他科学家进行比较,其中包括准备在流行地区进行试验的牛津大学现有科学家,称死亡率为70%在非洲三个受影响最严重的国家,不可能进行标准测试相反,他们正在设计可以回答的替代方案,但他们不会剥夺一些可能帮助他们生存的药物患者自12月爆发以来已有超过4,800人被杀害世界卫生组织的道德规范工作组会议支持这一观点并得出结论认为,在塞拉利昂,利比里亚和几内亚非常困难的情况下,可能的替代方案是“西非目前的埃博拉疫情 - 疾病死亡率”高,当地社区,政府与医疗保健之间的紧张关系提供者 - 随机安慰剂对照试验可能是不可接受的或不可行的一些工作组成员认为,在某些情况下,这可能是不道德的,“会议的正式会议记录了没有对照组的试验不承认该组,并且明确的结果,以显示药物是否有助于或伤害患者也可能被视为不道德但是,道德的代表几内亚和利比里亚的会议表示,他们认为单独的随机安慰剂社区不接受对照试验,因为此类试验将拒绝一些参与者的新实验性治疗“土耳其,牛津大学全球健康研究教授Lang的一些团队和西非的药物试验以前所未有的速度使用Wellcome Trust提供的资金,称她不相信传统的黄金标准随机对照模型在埃博拉流行病中是可能的“我们已经让卫生工作者谋杀了对健康的信任系统非常脆弱,“她在会上说,一位负责治疗中心的医生说,如果一个家庭有些成员被随机选择进行实验性治疗,她不会因为拒绝某些患者的药物而使她的工作人员处于危险之中

并非如此,同事们正在设计仍将提供答案的试验 - 例如,通过比较当前的存活率,所有患者服用某些药物可能特别困难之后,具有存活率的特定治疗中心已经有几种潜在的埃博拉药物被投入生产,因此也可以将一种药物与另一种药物进行比较“这不是一个较低的科学标准 - 它只是在其他环境中使用的不同科学方法例如,癌症测试的设计在您寻找结果的显着变化时起作用,因此在埃博拉,如在癌症中,我们正在寻找生存的大量增加美国监管机构不同意在新奥尔良举行的美国健康与热带医学会会议上的演讲美国食品和药物管理局的爱德华考克斯表示,随机对照试验(RCTs)将是一个不合适的案例

“非常有用”的方式了解新药的影响,尽管毫无疑问,在像西非这样的环境中实施这样的设计会带来挑战尽管他接受了关于RCT适当性的一系列评论,他说那些未接受该药的患者被给予患者提供最佳护理标准,包括输注和输血,“这可能对结果产生非常积极的影响”埃博拉病毒患者“将具有挑战性,但了解这些产品的作用非常重要,”他说 “如果我们能够快速找到哪些产品可以帮助患者,那么就有可能继续扩大这些产品并将其提供给更多的患者”科学家希望在西非进行实验,所有这些产品都处于开发的早期阶段,有些其中没有在人体中进行过测试,有些是药丸形式,有些是注射或注射,并且它们以多种方式工作大部分都是为了对抗除埃博拉病毒以外的病毒而设计的

关于哪种药物将首先进行测试,但希望到年底获得一种以上的药物